Dispositivi medici

Abbiamo inserito questa pagina in quanto per marcare CE taluni dispositivi medici è necessario predisporre il fascicolo tecnico ed il sistema di gestione per la qualità.

La Direttiva di riferimento è la 93/42/CE MDD: Dispositivi Medici e la norma per il Sistema di Gestione è la UNI EN ISO 13485:2012.

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